| 产品名称(中文) | 卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 ：卡马西平生物素化半抗原、2-(N-吗啉代)乙基磺酸(MES)缓冲液、防腐剂、表面活性剂； 试剂2 ：抗卡马西平抗体(小鼠单克隆)、链霉亲合素包覆的胶乳微粒、N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙基磺酸)(HEPES)缓冲液、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的卡马西平。 |
| 型号规格 | 100 测试； 试剂1: 2 x 18 mL，试剂2: 2 x 18 mL； 试剂1: 1 x 37 mL，试剂2: 1 x 38 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405802 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
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