| 产品名称(中文) | 光疗设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phototherapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | BiliSoft光疗设备由一个光盒,光纤电缆,编织光纤衬垫,BiliSoft光垫套和BiliSoft 婴儿包裹巢组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医院为间接性高胆红素血症(通常称作新生儿黄疸)提供光线治疗。 |
| 型号规格 | BiliSoft |
| 注册证编号 | 国械注进20142266047 |
| 注册人名称(英文) | Ohmeda Medical |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Road,Laurel,Maryland 20723,USA |
| 生产地址 | 8300 Dow Circle Suite 400, Strongsville,OH 44136 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-12-26 |
| 有效期至 | 2019-12-25 |
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