| 产品名称(中文) | 血红蛋白测试系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D-10 Hemoglobin Testing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由D-10主机(包含固化软件)和D-10载样架(选配)组成。D-10主机带有一个内嵌式电脑、条形码扫描器、内嵌式打印机、脱气装置、一个双活塞泵、压力感应器、注射阀、转换阀、分析柱容纳装置和血红蛋白检测器；D-10载样架由载样架、一个试剂托盘、5个样本架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于全血中特殊血红蛋白的测定。 |
| 型号规格 | D-10 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405328 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA94547 |
| 生产地址 | 7 rue de Madrid Espace Europeen de L`Entreprise FR-67300 SCHILTIGHEIM France |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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