| 产品名称(中文) | 高密度胆固醇质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 0.03wt % 胆固醇、99.97%惰性成分。产品有效期：8-30℃保存，有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对LandmarkTM检测系统进行质量控制。 |
| 型号规格 | 1×1ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404844号 |
| 注册人名称(英文) | Infopia Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
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