| 产品名称(中文) | 血液透析干粉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NiproCart) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由干粉筒和碳酸氢钠(NaHCO3)干粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液净化治疗。 |
| 型号规格 | NiproCart A2F 760 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3451445号(更) |
| 注册人名称(英文) | NIPRO RENAL SOLUTIONS SPAIN,S.R.L. |
| 注册人住所 | AVENIDA NEGRALS,1.-25230 MOLLERUSA (LLEIDA),SPAIN |
| 生产地址 | POLIGONO INDUSTRIAL.TUMSA,NAVE 31.-25230 MOLLERUSA (LLEIDA),SPAIN |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“NEFRO-ION,S.L.”变更为“NIPRO RENAL SOLUTIONS SPAIN,S.R.L.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3451445号”变更为“国食药监械(进)字2013第3451445号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
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