| 产品名称(中文) | 补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ULTRAPRO Hernia System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由上层补片、网状柱体补片、下层补片组成。材料是由可吸收性聚卡普隆25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。上层补片、网状柱体补片为无色，下层补片含有蓝色聚丙烯成分。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹壁疝的开放式修补。 |
| 型号规格 | UHSL, UHSL1, UHSL6, UHSM,UHSM1, UHSM6, UHSOV, UHSOV1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462986号(更) |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
| 生产地址 | Robert Koch Strasse 1,22851 Norderstedt,Germany |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Lenneke Marelaan 6, BE-1932St. Stevens Woluwe, Belgium”变更为“Leonardo DaVincilaan 15, BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3462986号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462986号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年8月13日同意更正生产地址内容，2013年7月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
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