| 产品名称(中文) | 铁蛋白校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402588号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.产品有效期由“44周”变更为“52周”；2.产品说明书符号术语表做文字性修订。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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