| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) |
|---|---|
| 型号规格 | 10084：R1:60ml×1，R2：20ml×1/盒；10086：R1:60ml×1，R2：20ml×1/盒；10087：R1:60ml×4，R2：20ml×4/盒；020321：R1:60ml×5，R2：20ml×5/盒；030321：R1:50ml×3，R2：50ml×1/盒；040321：R1:60ml×5，R2：20ml×5/盒；050321：R1:60ml×6，R2：20ml×1/盒；060321：R1:45ml×4，R2：30ml×2/盒；200 ml 产品代码:10284；360 个测试产 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400973号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加包装规格“200 ml 产品代码:10284；360 个测试 产品代码:10084600;1L产品代码:10084B1;1L产品代码:10084B2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-23 |
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