| 产品名称(中文) | 脂肪酶检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:BICIN缓冲液;共脂肪酶(猪胰);脱氧胆酸钠;氯化钙;表面活性剂;防腐剂。试剂2:酒石酸缓冲液;1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯;牛黄脱氧胆酸盐;表面活性剂;防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血清、血浆中的脂肪酶活性。 |
| 型号规格 | 200 tests,2×50 tests,600 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402622号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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