| 产品名称(英文) | Carpentier-Edwards Physio 心脏瓣膜成形环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由成形环,持瓣器和测瓣器组成。瓣膜成形环由多条Elgiloy合金环构成，合金环间衬聚酯膜条。合金环外缘的缝合环由聚酯无纺布包裹硅橡胶构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。 |
| 型号规格 | 4450 (24mm, 26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 、38mm, 40mm), 1174二尖瓣测瓣器, 1150持瓣器 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462125号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-08-02 |
| 有效期至 | 2009-08-01 |
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