| 产品名称(中文) | 患者定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描单元(包括激光器和摄像机)和系统应用程序c4D软件(v4.3.0)组成，其中c4D软件仅包含cPosition和cMotion两个模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放射治疗，能够在治疗前以可重复的方式准确定位患者，还能够在治疗过程中持续监视患者。 |
| 型号规格 | Sentinel (SP-001) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2244256号 |
| 注册人名称(英文) | C-RAD Positioning AB |
| 注册人住所 | Bredgrand 18,753 20 Uppsala,Sweden |
| 生产地址 | Bredgrand 18,753 20 Uppsala,Sweden |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路386号第一层G部位 |
| 编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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