| 产品名称(中文) | 造影管（商品名：威势( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | V)） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由插入管、护套、注入口、探针帽、探针丝、挂钩、V标记、荧光头、先端标记和尖端构成。接触黏膜部材料中插入管材料为聚四氟乙烯，注入口的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，探针帽的材料为聚丙烯，探针丝的材料为不锈钢JIS G4314 SUS304-WPDS，荧光头材料为钽和白金，先端标记材料为苯酚树脂、氟树脂，尖端的材料为不锈钢JIS G4303 SUS303。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。送水量：3分钟5ml以上。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与公司指定的内窥镜配套使用,用于向胰胆管内注入造影剂。 |
| 型号规格 | PR-V214Q,PR-V220Q,PR-V227Q,PR-V416Q,PR-V420Q,PR-V434Q,PR-V216Q,PR-V223Q,PR-V414Q,PR-V418Q,PR-V427Q,PR-V435Q |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663933号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
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