| 产品名称(中文) | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 所有的试剂均含有ProClin 300(≤0.3%)、叠氮化钠(＜0.1%)和苯甲酸钠(≤0.1%)作为防腐剂。 阳性质控品：去纤维蛋白血浆制成的人血清基质中含有来自病人血浆的环瓜氨酸肽抗体。 阴性质控品：去纤维蛋白血浆制成的人血清基质。产品有效期：2℃-8℃保存, 有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检验质量控制，监控临床实验室中BioPlex 2200仪器与BioPlex 2200抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的综合性能。 |
| 型号规格 | 抗环瓜氨酸肽抗体阳性质控品：2×1.5 mL 抗环瓜氨酸肽抗体阴性质控品：2×1.5 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404372号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6565 185th Avenue,N.E. Redmond,WA 98052 USA |
| 生产地址 | 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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