| 产品名称(中文) | 吸痰式气管插管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portex Blue LineSACETT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气管插管、接头、锥形套囊、指示球囊、充气管、吸引管、吸引接头及保护帽组成。材料为聚氯乙烯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、热塑性弹性体。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 吸痰式气管插管适用于在重症监护室中,为需要长期进行机械通气的患者进行气道管理时的经口腔插管操作。本产品可在抢救室或入院前进行插入,从而避免后续的二次插管。吸引管可用于连续或间歇性吸引聚集于套囊上部的患者分泌物及声门下分泌物。 |
| 型号规格 | 100/189/060,100/189/065,100/189/070,100/189/075,100/189/080,100/189/085,100/189/090 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663877号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road,Hythe,Kent CT21 6JL,UK |
| 生产地址 | Avenue Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425 Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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