| 产品名称(中文) | 血气分析仪用系统质控品1 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有无机盐和有机代谢物、染色剂和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液, 并经过精确浓度的二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。产品有效期：在2-8℃下贮存22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 血气分析仪用系统质控品是一种三水平分析的质量控制试剂，用于在全自动血气分析仪上评估pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Cl-(氯离子)、Ca++(钙离子)、O2Hb(氧合血红蛋白)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白)、MetHb(高铁血红蛋白)和HHb(还原血红蛋白)的性能特征。 |
| 型号规格 | 10安瓿×1.8 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404390号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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