| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体检测卡：活性成分：单克隆鼠抗-人D-二聚体抗体的胶体金颗粒、鼠抗-人D-二聚体单克隆抗体、羊抗-鼠IgG多克隆抗体，非活动性成分：PVC塑料支撑板、纤维素吸水纸、多孔纤维素膜、样本垫纤维素纸；一次性塑料吸管；稀释液：GBS(甘氨酸缓冲盐溶液)、吐温20、叠氮化钠。产品有效期：4-30℃密封保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血浆中的D-二聚体的浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404803号 |
| 注册人名称(英文) | VEDA LAB |
| 注册人住所 | Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France |
| 生产地址 | Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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