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产品名称(英文) PTA扩张导管(商品名:EverCross)
结构及组成/主要组成成分 该产品为一套PTA扩张导管,球囊的材料为聚酰胺,导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌,有效期为3年,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄,并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3773947号
注册人名称(英文) ev3,Inc.
注册人住所 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生产地址 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-09-16
有效期至 2017-09-15
数据更新时间:2024-11-14
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