产品名称(英文) | PTA导管(商品名:AMPHIRION DEEP) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺,球囊材料为聚酰胺酯,轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773936号 |
注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
生产地址 | Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland;Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210 |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-09-16 |
有效期至 | 2017-09-15 |
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