| 产品名称(中文) | 髋臼系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HELICON) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋臼系统由髋臼杯、髋臼内衬、松质骨螺钉组成。髋臼杯、松质骨螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的钛合金材料制造,髋臼内衬采用符合ISO5834-2标准规定的超高分子聚乙烯材料制造。髋臼杯表面有符合ISO5832-2标准规定的纯钛的微孔涂层,髋臼内衬含有符合ISO5832-3标准规定的钛合金材料制造的显影标记。髋臼系统采用环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品做为非骨水泥型假体，与股骨组件配合使用，用于全髋关节置换手术中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461655号 |
| 注册人名称(英文) | TGM Medical,INC. |
| 注册人住所 | 5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762 |
| 生产地址 | 5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762 |
| 代理人名称 | 上海智康医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-24 |
| 有效期至 | 2017-04-23 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
