| 产品名称(中文) | 子宫填塞球囊导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bakri) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、球囊柄、导管、充盈接口和注射器组成。球囊和导管的材料均为硅胶,粘合剂为 Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。 |
| 型号规格 | J-SOS-100500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772700号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Cook OBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址由“1100 WestMorgan Street, Spencer, IN 47460”变更为“750Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3772700号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772700号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
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