| 产品名称(中文) | 剥离式外导引导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS Direct PL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带止血阀的剥离式外导引导管、血管扩张器及阀门旁路工具PL组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统，充当传送造影剂、植入式冠状窦导线或其它器件的管道。 |
| 型号规格 | 410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224,410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225;附件:410194 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773931号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA；Veddestavagen 19 175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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