| 产品名称(中文) | 指引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Serpia) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢(304V)等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢(304V)等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773923号 |
| 注册人名称(英文) | PendraCare International B.V. |
| 注册人住所 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
| 生产地址 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
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