| 产品名称(中文) | 窝沟封闭剂(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Helioseal F) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种白色光固化复合树脂,具有氟离子释放特性,主要组成成分为基质:双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯及三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)、填料:高分散度二氧化硅及氟硅酸玻璃颗粒(质量比40.5%)、附加成分:二氧化钛、稳定剂和催化剂(质量比＜1%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科窝沟、裂隙的封闭。 |
| 型号规格 | 5X1.25g，1X1.25g，50X0.1g |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2634471号 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
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