| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRUEbalance真越) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液和稳定剂组成。产品有效期：1-30℃保存,有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,检测部位可以是指尖或前臂。 |
| 型号规格 | 10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404375号 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| 生产地址 | 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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