| 产品名称(中文) | 总胆红素检测试剂盒(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:清洁剂;盐酸。试剂2/SR:3,5-二氯苯重氮盐。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体血清、血浆中的总胆红素浓度。 |
| 型号规格 | 250 tests,600 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404815号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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