产品名称(中文) | 糖化血红蛋白( |
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产品名称(英文) | HbA1c)质控品 |
结构及组成/主要组成成分 | 添加分析物:糖化血红蛋白,来源于人红细胞;基质为人血裂解物。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途. |
型号规格 | HA5072:2×2×0.5ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403808号 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2013-09-09 |
有效期至 | 2017-09-08 |


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糖化血红蛋白(HbA1c)质控品:
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