| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HbA1c)质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 添加分析物：糖化血红蛋白，来源于人红细胞；基质为人血裂解物。产品有效期：在2～8℃储存条件下,有效期为3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途. |
| 型号规格 | HA5072:2×2×0.5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403808号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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糖化血红蛋白(HbA1c)质控品:
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