| 产品名称(中文) | 息肉切除器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、接头、护套、管鞘和电圈组成。部分产品(NOE和OE系列)环氧乙烷灭菌,一次性使用;部分产品非无菌提供,需灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜配套使用,通过高频电流切除消化道内息肉。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3252723号 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 注册人住所 | Alte Hünxer Straβe 115, 46562 Voerde, Germany |
| 生产地址 | Alte Hünxer Straβe 115, 46562 Voerde, Germany |
| 代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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