| 产品名称(英文) | C反应蛋白质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有纯化的CRP的人类血清有两个浓度水平CI&CII。产品有效期：储存在2-8℃温度下,有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来确认AfinionTM AS100分析仪系统或者NycoCard Reader II系统是否工作正常并提供可靠的结果。 |
| 型号规格 | CⅠ:2×0.5ml;CⅡ:2×0.5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404381号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 注册人住所 | P.O.Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway |
| 生产地址 | P.O.Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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