| 产品名称(中文) | 射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 巴德射频消融导管是由导管，手柄和连接器组成的。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯，手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。产品规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶，对心律失常进行治疗；同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770423号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-10 |
| 有效期至 | 2014-02-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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