| 产品名称(中文) | 电解质质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成：氯化钠、重碳酸钠、磷酸二氢钾。产品有效期：保存于2-8℃，有效期48个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于使用电解质试片的干式生化分析系统的精度管理。 |
| 型号规格 | 1mL×10瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402588号 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-08-31 |
| 有效期至 | 2012-08-30 |
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