| 产品名称(中文) | 胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MANTIS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由螺钉(空心螺钉、长臂钉、多轴长臂钉)、螺塞和矫形棒(直型矫形棒和弯型矫形棒)组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用,适用于经皮后路(除颈椎以外的)椎弓根内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462395号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
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