产品名称(中文) | 颈前路固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎板和颈椎螺钉组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面无着色,灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于颈椎前路内固定术,促进脊柱重建。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462201号 |
注册人名称(英文) | Euros S.A.S. |
注册人住所 | ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France |
生产地址 | ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France |
代理人名称 | 广州安仁医疗器械有限公司 |
编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2013-06-05 |
有效期至 | 2017-06-04 |
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