| 产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JULIET) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LTI)材料制成，内含符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金显影丝。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462194号 |
| 注册人名称(英文) | Spineart |
| 注册人住所 | CH-1215 Genèva 15 |
| 生产地址 | CH-1215 Genèva 15 |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年10月10日同意更正型号、规格内容，2013年6月5日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
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