| 产品名称(中文) | 血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分离腔、点滴腔、管路、容器袋、适配器、流量夹、滤器组成。主要材料为Styrolux、PVC、PA、ABS、polyolefin。 |
| 适用范围/预期用途 | 与COM.TEC血细胞分离机配套使用，用于分离白细胞。 |
| 型号规格 | P1YA White Blood Cell Set |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3451525号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | Else-Kroner-Strasse 1,61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | Runde ZZ 41,7881 HM Emmer-Compascuum , Netherlands |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(北京)科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Fresenius HemoCare GmbH”变更为“Fresenius Kabi AG”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3451525号”变更为“国食药监械(进)字2007第3451525号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-08-24 |
| 有效期至 | 2011-08-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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