| 产品名称(中文) | 硬膜修补材料(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DuraGen 硬膜修补材料) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 是一种可吸收性硬膜缺损修复材料，原材料为牛跟腱胶原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颅脑和脊柱手术中修补和复原硬膜缺损 |
| 型号规格 | ID-1101-I ID-1105-I ID-2201-I ID-2205-I ID-3301-I ID-3305-I ID-1301-I ID-1305-I ID-4501-I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460153号 |
| 注册人名称(英文) | Integra LifeSciences Corporation |
| 注册人住所 | 105 Morgan Lane Plainsboro, NJ 08536 |
| 生产地址 | 105 Morgan Lane Plainsboro, NJ 08536 |
| 代理人名称 | 北京瑞之来科技发展有限责任公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-02-15 |
| 有效期至 | 2011-02-14 |
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