| 产品名称(中文) | 透析用碳酸氢钠干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分为医用级碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血液透析。 |
| 型号规格 | 492 Sol-Cart B 650g，486 Sol-Cart B 760g |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3451444号(更) |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Medizintechnologie GmbH |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen |
| 生产地址 | Werk Glandorf, D-49219 Glandorf, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2004第3451444号”变更为“国食药监械(进)字2004第3451444号(更)”，规格型号由"499 Sol-Cart B 650g，501 Sol-Cart B 760g"变更为“492 Sol-Cart B 650g，486 Sol-Cart B 760g”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-17 |
| 有效期至 | 2008-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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