| 产品名称(英文) | ZIP颅骨固定系统(钛钉) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由2个帽和1个柱组成。材料为Ti6Al4V钛合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于连接和固定颅骨骨组织。 |
| 型号规格 | 81-3496，81-3497，81-3498 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461530号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bioplate, Inc. |
| 注册人住所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 生产地址 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Bioplate International S.de R.L.de C.V.；注册证规格型号由“ PZP1-10, PZP2-10,PZP3-10”变更为“81-3496，81-3497，81-3498”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3461530号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461530号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-02 |
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