| 产品名称(中文) | 人工晶状体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MILLENNIUM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式后房人工晶状体，不可折叠，襻形为改良C。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-5.0D～30.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于供眼科对无晶状体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
| 型号规格 | 651UV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221947号(更) |
| 注册人名称(英文) | U.S.IOL INC |
| 注册人住所 | 2500 Sandersville Rd, Lexington,KY 40511,USA |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Rd, Lexington,KY 40511,USA |
| 代理人名称 | 苏州宣丰经贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“苏州宣丰经贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3221947号”变更为“国食药监械(进)字2013第3221947号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
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