| 产品名称(中文) | 载脂蛋白质控品血清 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CHD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是使用人血清制备的冻干试剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于：使用 BN** 系统通过定量免疫化学法测定载脂蛋白 A-I、A-ll、B 和 E 以及 C反应的准确度及精确度；使用 TurbiTime 系统测定载脂蛋白 A-I 和 B 以及肌红蛋白的准确度及精确度；使用Partigen 实验台通过放射免疫扩散法 (RID) 测定载脂蛋白 A-I 和 B 的准确度及精确度。仅供体外诊断用。 |
| 型号规格 | OUPH07 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402910号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-16 |
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