| 产品名称(英文) | Osteonics陶瓷全髋系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由髋臼杯、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成。其中髋臼杯由Ti6Al4V钛合金材料制造，表面带有羟基磷灰石涂层；髋臼内衬由氧化铝陶瓷和超高分子聚乙烯材料制造；股骨头由氧化铝陶瓷材料制造；股骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制造，近端1/3处带有羟基磷灰石涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于由关节炎、股骨头坏死、晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病；以前不成功的股骨头置换术、髋臼杯成形术或其他操作的翻修、关节融合术或其他的重建手术较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于关节窝缺损需进行其他重建操作骨储备缺乏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462879号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonice-Stryker Ireland |
| 注册人住所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 生产地址 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-10-12 |
| 有效期至 | 2009-10-11 |
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