| 产品名称(英文) | ICC系列高频电外科设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由ICC主机、氩气控制器(APC300)组成。此次注册不包括电外科附件，有单极电切、单极电凝、双极电切、双极电凝等功能,据产品是否具有内镜电切功能、喷射电凝功能以及双极自启动功能以及高能电切功能分为多种型号：ICC350、ICC350Z、ICC350T、ICC350M、ICC300E、ICC300H、ICC200、ICC200E、ICC200EA、ICC80、ICC50 |
| 适用范围/预期用途 | 与手术电极配合使用，用于手术中对生物组织进行切割、凝血。 |
| 型号规格 | ICC350、ICC350Z、ICC350T、ICC350M、ICC300E、ICC300H、ICC200、ICC200E、ICC200EA、ICC80、ICC50、APC300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3252863号 |
| 注册人名称(英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 注册人住所 | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 代理人名称 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-10-12 |
| 有效期至 | 2009-10-11 |
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