| 产品名称(英文) | TriGen钛合金髓内钉系统组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统组件包括髓内钉和交锁固定钉。金属材料采用Ti6Al4V钛合金，髓内钉螺孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 与垫圈、尾帽配合使用，适用于长干骨骨折，严重粉碎的，螺旋，长斜形和节段性骨折，不愈合和延迟愈合，多发创伤和骨折，病理骨折，肿瘤切除后，髁上骨折，骨延长或缩短。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462857号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-10-09 |
| 有效期至 | 2009-10-08 |
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