| 产品名称(中文) | 总 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE ELISA检测试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： 1.微孔板，直接使用：12×8； 2.标准品1(500IU/ml)，直接使用：1×2.0ml； 3.标准品2(100IU/ml)，直接使用：1×2.0ml； 4.标准品3(10IU/ml)，直接使用：1×2.0ml；5.标准品4(0IU/ml)，直接使用：1×2.0ml； 6.阳性对照1(高浓度IgE)，直接使用：1×2.0ml； 7.阳性对照2(低浓度IgE)，直接使用：1×2.0ml；8.酶结合物，直接使用：1×12ml； 9.标本缓冲液，直接使用：1×100ml；10.清洗缓冲液，10倍浓缩：1×100ml； 11.色原/底物液，直接使用：1×12ml；12.终止液，直接使用：1×12ml； 13.实验说明书：1张；14.靶值参照表：1张 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清和血浆中的总IgE抗体 |
| 型号规格 | 96×01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402843号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Lubeck, Germany |
| 生产地址 | Lubeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-10-09 |
| 有效期至 | 2009-10-08 |
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