| 产品名称(英文) | AtriCure 射频消融发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和脚闸、源电缆组成。工作频率460.8KHz±5%，输出功率为28.5W±20%。此次注册不包含双极射频隔离钳部分(手术电极)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普外科、耳鼻喉科、心胸科、妇产科和泌尿科等外科手术中软组织的消融。 |
| 型号规格 | ASU3-230 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3252800号 |
| 注册人名称(英文) | AtriCure, Inc. |
| 注册人住所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, OH 45069, USA |
| 生产地址 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, OH 45069, USA |
| 代理人名称 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-10-09 |
| 有效期至 | 2009-10-08 |
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