| 产品名称(中文) | α-淀粉酶检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：试剂A：Hepes-缓冲液(80mmol/l)、氯化钠(40mmol/l)、氯化镁(8mmol/l)、α-葡萄糖苷酶(≧2KU/l)、叠氮化钠(0.09%),试剂B：乙缩醛-G7-PNP(3mmol/l)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医学临床上用于检测血清或血浆中的α-淀粉酶的含量。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | product#:AF04717120-2,试剂A：2×100ml ，试剂B：2×20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402736号 |
| 注册人名称(英文) | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产地址 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-22 |
| 有效期至 | 2009-09-21 |
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