| 产品名称(中文) | 尿酸检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PAP法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：试剂A：磷酸盐缓冲液(100mmol/l)、2，4，6-三碘-3-羟基苯甲酸(5mmol/l)、ASOD(﹥5KU/l)、清洁剂(2g/l),试剂B：PAP(4.5mmol/l)、尿酸酶(3U/ml)、POD(40U/ml)、稳定剂,标准液(6mg/dl)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在医学临床上用于检测人血清、血浆或尿液中尿酸的含量。 |
| 型号规格 | product#:UF03717120,试剂A：5×100ml ，试剂B：5×20ml ，标准液：1×5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402734号 |
| 注册人名称(英文) | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产地址 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-09-22 |
| 有效期至 | 2009-09-21 |
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