| 产品名称(英文) | Easy Stop 多环套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品用于经内窥镜诊断的食道静脉曲张的结扎，连接在内窥镜上的套扎器将曲张部位吸入，并用橡皮圈结扎在根部。使用多环设计，操作者可以结扎多处损伤。该产品由操作手柄及套扎圈轴、硅胶帽、引导管和牵拉线组成，橡皮圈材料为胶乳(Latex)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 食道静脉曲张。 |
| 型号规格 | ESM-00，ESM-01，ESM-02，ESM-03，ESM-04，ESM-05，ESM-06，ESM-07，ESM-08，ESM-09，ESM-10 (序号表示所含橡皮圈数量) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3662710号 |
| 注册人名称(英文) | TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
| 注册人住所 | 610, Ilsan Techno-Town, 1141-1 Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-Si, Kyonggi-Do, Korea |
| 生产地址 | 610, Ilsan Techno-Town, 1141-1 Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-Si, Kyonggi-Do, Korea |
| 代理人名称 | 北京和润科讯咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-20 |
| 有效期至 | 2009-09-19 |
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