| 产品名称(英文) | Niti－S食道双层支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该支架是由镍钛合金线织成，并通过输送系统进入体内。支架网格上覆有聚氨酯(PU)/聚四氟乙烯(PTFE)覆膜，外附裸支架的双支架结构以防止支架移位，有不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食道狭窄部位维持食道的通畅。 |
| 型号规格 | E11606D, E11608D, E11610D, E11612D, E11615D, E11618D, E11620D, E11806D, E11808D, E11810D, E11812D, 11815D, E11818D, E11820D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462708号 |
| 注册人名称(英文) | TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
| 注册人住所 | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-Si, Kyonggi-Do, Korea |
| 生产地址 | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-Si, Kyonggi-Do, Korea |
| 代理人名称 | 北京和润科讯咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-20 |
| 有效期至 | 2009-09-19 |
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