| 产品名称(英文) | FUSION 胆道扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FUSION 胆道扩张球囊导管由球囊、导管、内导管和导管座组成。材料：球囊材料：PET, 导管：尼龙(Sabin 化合物)，塑料，聚乙烯, 内导管：尼龙, 黏合剂：Loctite 3311&3321。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。 |
| 型号规格 | FS-BDB-4x3, FS-BDB-6x3, FS-BDB-8x3, FS-BDB-10x3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3772707号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-20 |
| 有效期至 | 2009-09-19 |
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