| 产品名称(英文) | Restoration GAP 翻修假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括螺钉和髋臼网杯。其中螺钉材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金，髋臼网杯材料采用纯钛。 |
| 适用范围/预期用途 | 与髋臼组件配合使用，采用非骨水泥固定方式，适用于髋关节置换手术及重建手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462679号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-14 |
| 有效期至 | 2009-09-13 |
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